强生获得FDA批准进军美国手术机器人市场-路透社
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强生获得FDA批准进军美国手术机器人市场-路透社 7月22日(路透社)——强生公司周三宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其手术机器人设备上市许可,标志着这家医疗保健集团正式进入软组织机器人手术市场。该决定对强生医疗科技业务至关重要,其Ottava机器人系统获准用于上腹部多种普通外科手术,包括胃旁路术、胃切除术、胆囊切除术、胃袖状切除术、阑尾切除术和食管裂孔疝修补术。 公司将首先针对特定客户启动美国商业化,同时扩展适应症范围和进入其他监管市场。强生医疗科技外科主席Hani Abouhalka表示:"我们的目标是引领手术机器人领域...同时计划在日本和西欧等全球关键市场快速上市",并透露…
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