【脑虎科技“三全”脑机接口系统启动GCP注册临床试验】
内容摘要
【脑虎科技“三全”脑机接口系统启动GCP注册临床试验】7月7日讯，7月7日，脑虎科技主研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”，即“全植入、全无线、全功能（三全）脑机接口系统”在复旦大学附属华山医院正式启动GCP注册临床试验。本次GCP注册临床试验采取多中心协作模式，联合上海等地共计15家三甲医院共同开展，用于评估起对颈段脊髓损伤所致四肢瘫痪患者上肢功能代偿的安全性和有效性。据悉，这是首款进入国家三类医疗器械注册临床阶段的硬膜下皮层表面植入式脑机接口产品，标志着我国脑机接口技术从科研探索向规模化临床应用迈出关键一步。
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