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【宣泰医药:泊沙康唑肠溶片通过欧盟DCP核准,获5国上市许可】

2026-07-24 18:40 · 资讯文章 · 688247

内容摘要

【宣泰医药:泊沙康唑肠溶片通过欧盟DCP核准,获5国上市许可】7月24日讯,宣泰医药公告,公司产品泊沙康唑肠溶片近日通过欧盟分散审批程序(DCP)核准,在荷兰、德国、西班牙、法国和意大利获得上市许可。该药品主要用以治疗侵袭性曲霉菌或念珠菌感染,系美国FDA及中国NMPA批准的首仿药,此前已在澳大利亚、新加坡、沙特阿拉伯、以色列、加拿大、越南获批。本次获批标志着公司具备在上述5个国家销售该产品的资格,有利于扩大欧洲市场销售规模,但短期内业绩影响存在不确定性。
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