Moderna的mRNA流感疫苗赢得FDA逆转的美国批准-Bloomberg

Moderna公司赢得美国监管机构批准用于mRNA技术的流感疫苗，标志着公司在疫苗最初面临美国食品药品监督管理局（FDA）反对后的胜利。该疫苗名为mFlusiva，经批准适用于50岁及以上成人：常规批准适用50至64岁患者，加速批准适用65岁及以上患者。这一成果是Moderna在COVID-19疫苗需求下降后寻求增长的关键部分。FDA在2月出乎意料地拒绝考虑Moderna的申请，但随后改变立场。FDA顾问小组在6月一致投票推荐批准。预计供应将很快在选定零售商提供；对65岁以上人群需上市后临床试验确认益处。背景：FDA在2025年5月要求更多数据，曾拒绝COVID-流感组合疫苗；该组合疫苗在欧洲…