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【瑞博生物:核心产品VORTOSIRAN针对SPAF的2B期临床试验获EMA批准】

2026-07-28 20:05 · 资讯文章

内容摘要

【瑞博生物:核心产品VORTOSIRAN针对SPAF的2B期临床试验获EMA批准】7月28日讯,瑞博生物(06938.HK)在港公告,欧洲药品管理局(EMA)已批准启动评估vortosiran(RBD4059)的2b期临床试验ORBIT-XI-AF,这是全球首创且开发进度最为领先的靶向XI凝血因子(FXI)的小干扰核酸(siRNA)疗法,用于心房颤动患者的中风预防(SPAF)。该项2b期多区域临床试验(MRCT)获批标志著vortosiran的重要里程碑,并突显下一代抗凝治疗的全球开发战略。此亦使本公司能够将该项目推进至全球临床开发的下一阶段。
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