产业专家访谈-美国生物类似药及药价改革政策
一句话看懂：中性：美国药价政策利好中国生物类似药出海，但GLP-1 2028年补贴结束存增速下滑风险
核心逻辑
美国药价改革政策（IRA谈判推迟至2027年、生物类似药豁免条款、可互换标签简化）为低成本中国生物类似药企出海提供窗口期；MFN政策覆盖范围窄且药价已近最低，对核心品种影响有限。GLP-1市场短期受益于Medicare报销增量，但2028年联邦补贴结束后增速存剧烈下滑风险；DRG/DIP 3.0促使药企聚焦核心三级医院，下沉策略失效；2026年医保谈判降幅趋稳，进入医保成为放量关键路径。
关键利好
- 美国药价谈判推迟至2027年启动、生物类似药豁免条款及取消可互换标签要求，结合中国成本优势，未来三年多个品种进入放量加速期
- 2026年7月至2027年12月Medicare为GLP-1报销带来约600万适用用户、100多亿美元增量空间，替尔泊肽与Wegogy分享短期红利
- 替尔泊肽针剂占据60%以上市场份额，80%口服剂型用户为新增用户，针剂用户转换率低，口服剂型获客价值高
风险与需要留意的地方
- 2027年底联邦财政补贴结束，GLP-1市场2028年增速可能因资金来源不确定+商保取消报销（如HCA已停止覆盖）而剧烈下滑
- DRG/DIP 3.0使基层医疗机构收入承压，下沉市场规避竞争策略失效，药企被迫高度集中于核心三级医院，竞争加剧
- 惠民保赔付压力导致高价产品（如CAR-T）被剔除，浙江湖州、衢州参保量已降27%和41%，创新药通过商保放量难度加大
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